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411 University St, Seattle, USA

engitech@oceanthemes.net

+1 -800-456-478-23

Quality Consultant (GxP) m/w/d

Unsere Aufgaben – Deine Perspektive:

  • Beratung unserer Kunden bei der Planung, Koordinierung und Durchführung von Aktivitäten zur Validierung bzw. Qualifizierung von computergestützten Systemen
  • Durchführung von Risikoanalyen und Entwicklung von Validierungsstrategien
  • Erstellung und Prüfung standardisierter Validierungsdokumente, wie Valdierungs- und Testpläne (IQ,OQ,PQ,DQ), Protokolle, Berichte und Arbeitsanweisungen.
  • Unterstützung bei der Umsetzung von GxP-Anforderungen der zuständigen Behören sowie regulatorischer Vorgaben des Kunden
  • Durchführen von Compliance-Trainings im Kundenumfeld, z.B. Tester-Trainings
Ort:

Aschaffenburg

Art:

Festanstellung

Zeit:

Vollzeit (39 Std)

Modell:

Hybrid

Das bringst Du mit:

  • Ein abgeschlossenes Studium im Bereich Ingenieur- / Naturwissenschaften, Pharmazie, Dokumentation oder einer anderen tätigkeitsnahen Fachrichtung.
  • Erste Berufserfahrung im Bereich IT Quality & Compliance von Vorteil
  • Die Fähigkeit, komplexe Sachverhalte zu durchdringen und zu abstrahieren
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute Kenntnisse in Office-Anwendungen
  • Ein professionelles Auftreten sowie ein hohes Maß an Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Organisationstalent sowie eine kundenorientierte, sorgfältige und selbstständige Arbeitsweise
  • Einsatzbereitschaft im Großraum Aschaffenburg / Rhein-Main Gebiet

Das bieten wir Dir: